Dulaglutide ( Trulicity ) migliora in modo significativo l'emoglobina glicata [ A1C ] quando viene aggiunta al trattamento in corso con un inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT-2 ), secondo i risultati di AWARD-10, uno studio clinico di fase 3b.
Questi dati sono stati pubblicati su The Lancet Diabetes & Endocrinology.
Dulaglutide è un agonista del recettore di GLP-1, iniettabile una volta alla settimana, approvato per migliorare la glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
Dulaglutide deve essere impiegato assieme a dieta ed esercizio fisico.
All'endpoint primario dello studio di 24 settimane, sia Dulaglutide 1.5 mg sia 0.75 mg aggiunti al trattamento in corso con un inibitore di SGLT-2 hanno dimostrato un controllo glicemico statisticamente superiore ( -1.34%, -1.21% per Dulaglutide ai dosaggi, rispettivamente, di 1.5 mg e di 0.75 mg ) rispetto a un inibitore SGLT-2 con placebo ( -0.54% ).
Inoltre, un numero significativamente maggiore di persone nei gruppi Dulaglutide ha raggiunto livelli A1C target inferiori al 7% e inferiori o uguali al 6.5%: Dulaglutide 1.5 mg: 71% ( inferiore al 7% ); 50% ( inferiore o uguale al 6.5% ); Dulaglutide 0.75 mg: 60% ( inferiore al 7%, 38% ( inferiore o uguale al 6.5% ); Placebo: 32% ( inferiore al 7%); 14% ( inferiore o uguale al 6.5% ).
Ulteriori risultati hanno mostrato che Dulaglutide 1.5 mg in combinazione con un inibitore SGLT-2 è associato a una maggiore perdita di peso media ( -3.1 kg ) rispetto al placebo ( -2.1 kg ).
Una riduzione media del peso di -2.6 kg è stata osservata nel gruppo Dulaglutide 0.75 mg.
Gli eventi avversi più comunemente riportati associati a Dulaglutide erano correlati al tratto gastrointestinale e coerenti con gli studi precedenti.
Nausea ( 15%, 5%, 4% ), vomito ( 4%, 3%, 1% ) e diarrea ( 6%, 10%, 3% ) erano più frequenti nei gruppi Dulaglutide 1.5 mg e 0.75 mg rispetto a placebo.
Un evento ipoglicemico grave è stato documentato nel gruppo Dulaglutide 0.75 mg.
Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza relativi a Dulaglutide. ( Xagena2018 )
Fonte: Eli Lilly, 2018
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