I bambini con diabete mellito di tipo 1 hanno una disfunzione vascolare che precede l'aterosclerosi.
Sono necessari interventi precoci per ridurre le malattie cardiovascolari.
È stato valutato l'effetto della Metformina sulla funzione vascolare nei bambini con diabete di tipo 1.
È stato effettuato uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di 12 mesi, in una clinica per il diabete pediatrico, su 90 bambini da 8 a 18 anni con indice di massa corporea ( BMI ) superiore al 50° percentile, con diabete di tipo 1.
Ai partecipanti è stata somministrata Metformina ( fino a 1 g due volte al giorno ) oppure placebo.
La misura di esito principale era la funzione vascolare misurata mediante ecografia dell'arteria brachiale ( dilatazione mediata da flusso / dilatazione mediata da Gliceril-Trinitrato, GTN ).
Su 90 partecipanti arruolati ( 41 ragazzi, 13.6 anni di età media, 45 per gruppo ), 10 hanno interrotto il trattamento e 1 è stato perso al follow-up.
Sotto trattamento con Metformina, la dilatazione guidata da GTN è migliorata, indipendentemente dall'emoglobina glicosilata ( HbA1c ), di 3.3 unità percentuali ( P=0.03 ) e la dose di Insulina è stata ridotta di 0.2 U/kg/die ( P=0.001 ) durante i 12 mesi, con effetti a partire da 3 mesi.
La Metformina ha avuto un effetto benefico sulla emoglobina glicata a 3 mesi ( P=0.001 ) e la differenza di HbA1c aggiustata tra i gruppi durante i 12 mesi è stata dell'1.0% ( P=0.001 ).
Non sono stati osservati effetti sullo spessore della intima media carotidea / aortica, sull'indice BMI, sui lipidi, sulla pressione sanguigna o su altri fattori di rischio cardiovascolare.
L'aderenza mediana, valutata mediante monitoraggio elettronico, è stata del 75.5%, senza differenze di gruppo.
Più effetti indesiderati gastrointestinali sono stati riportati con Metformina ( rate ratio di incidenza 1.65, P=0.02 ), senza differenze nella ipoglicemia o nella chetoacidosi diabetica.
In conclusione, la Metformina ha migliorato la funzione della muscolatura liscia vascolare e l'emoglobina glicata e ha ridotto la dose di Insulina nei bambini con diabete mellito di tipo 1.
Questi vantaggi e un buon profilo di sicurezza richiedono ulteriori considerazioni sul suo utilizzo. ( Xagena2017 )
Anderson JJA et al, Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2017; 102: 4448-4456
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